製薬企業様が医療者および患者様を含む生活者向けに発信する情報は、従来の紙を基調とする資材に加え、インターネットを活用したデジタル資材が用いられるようになっています。
デジタル資材は従来の情報資材とは異なり、様々な情報が複合的に結びつけられているのが特徴で、審査に当たってはそれらを俯瞰できる知識と経験が必要となります。当社には医学薬学、法令・規制および情報処理・情報通信に精通している専門家がおり、網羅的な審査が可能となっています。

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IT技術的判断より以下を審査します

①関連法規・ＧＬ等への適合性判断

• 薬機法はじめ関連する医療関連法規
• 療担規則及び薬担規則
• 不当景品類及び不当表示防止法
• 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン
• 業界関連ガイドライン
• PMDA承認要件などへの適合性

②科学的適合性判断

• 研究デザイン
• 評価項目
• スケジュール
• 統計解析
• その他

さらにIT技術的アドバイスも行います

• 検索エンジン
• ドメイン管理
• 導線管理
• スクリプト管理
• その他

当社には専門知識を有するシニアコンサルタントが在籍しており、審査を担当します。

審査報告書サンプル

医療向けデジタルコンテンツ審査報告サンプル(画像をclickください)

一般向けデジタルコンテンツ審査報告サンプル(画像をclickください)